企业做美国FDA注册需知：

　　1.需要做FDA认证申请注册？

　　生产制造/生产加工，包装或存储在美国交易的人或动物饲料或由其受权的本人的中国或海外设备的使用者，经营人或承担委托代理人务必在2003年12月12日之前提条件交到FDA。申请注册其设备。针对美国中国设备，不管设备是不是进到州际进出口贸易，都务必申请注册。

　　2.哪一个企业是FDA颁布的资格证书？

　　FDA申请注册沒有资格证书。假如产品在FDA申请注册，将得到工商注册号。FDA将给与申请者回应（由FDACEO签字），但沒有FDA资格证书。

　　3.FDA认证是不是必须选定的验证试验室检测？

　　FDA是行政执法机构，而不是服务项目机构。假如有人说她们是FDA验证的试验室，那么它至少会欺诈顾客，由于FDA既沒有朝向服务项目的权威认证，都没有群众试验室，都没有说白了的“特定试验室”。做为联邦政府行政执法机构，FDA不可以参加裁判员和选手等事项。

　　4.FDA申请注册是不是必须美国地区代理？

　　是的，中国申请者在向FDA认证申请注册时务必特定美国公民（公司/协会）做为其委托代理人。地区代理承担美国的流程服务项目，是联络FDA和申请者的媒体。

　　5.全部在美国生产制造/生产加工，包装或存储食品类的国外机构是不是必须申请注册？

　　不能。假如生产制造/生产加工，包装或存储食品类的国外机构在进口到美国以前被送至另一个国外机构开展进一步的生产制造/生产加工或包装，则只要申请注册另一个国外机构。