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欧盟认证
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CE认证
CE认证欧盟CE认证针对大多数商品制造商来讲,要想在欧盟经济区(EEA)销售商品,都必须在自己的商品上面粘贴CE标志。根据CE认证,制造商能够宣传推广自己的商品满足全部

  欧盟CE认证

  针对大多数商品制造商来讲,要想在欧盟经济区(EEA)销售商品,都必须在自己的商品上面粘贴CE标志。根据CE认证,制造商能够宣传推广自己的商品满足全部EEA的法律需求,并且能够在EEA范围进行销售。针对非EEA国内的公司,还可以根据CE认证,让自己的商品在欧盟销售。因而,CE认证为全部的公司给予了在一样法律架构内公平交易的机会。

  一、CE认证对制造商的需求

  制造商必须对商品的安全,健康及其环保负责任。相同,一致性评定,创建技术文档,出示DoC申明和粘贴CE标志相同是制造商的责任。做为制造商,能够根据下列步骤给自己的商品粘贴CE标志:

  Ø明确适宜指令和协调标准

  Ø明确商品具体需求

  Ø明确是否必须第三方评估机构进行(notifiedbody)

  Ø产品测试,满足性检查

  Ø设立技术文档程序并且保持其有效性

  Ø粘贴CE标志和出示EUDeclarationofConformity

  类似于锅炉的风险等级高商品,欧盟要求不允许制造商单独明确商品的安全系数,而是必须根据政府机构授权的第三方评估机构进行安全检查。

  二、CE管制商品

序号

分类

指令

1

有源植入医疗器械 Active implantable   medical devices

Regulation (EU) 2017/745

Directive 90/385/EEC

2

体外诊断医疗器械 In vitro diagnostic   medical devices

Regulation (EU) 2017/746

Directive 98/79/EC

3

医疗器械   MDD

Regulation (EU) 2017/745

Directive 93/42/EEC

5

建筑材料Construction Products Regulation   (CPR)

Regulation (EU) No 305/2011

7

电磁兼容性   EMC

Directive 2014/30/EU

8

无线产品 RED

Directive 2014/53/EU

9

低压电器   Low Voltage

Directive 2014/35/EU

10

机械设备 Machinery

Directive 2006/42/EC

11

防爆产品   ATEX

Directive 2014/34/EU

13

个人防护设备 PPE

Regulation (EU) 2016/425

14

电子电器有毒物质 RoHs

Directive 2011/65/EU

15

玩具 Toy

Directive (2009/48/EC)

  具体CE产品认证范围能够参考欧盟委员会官网内容,下列是具体网页链接https://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking_en

  三、CE认证方式

  DECISIONNo768/2008/EC要求了CE认证的关键认证方式。制造商必须明确自己的商品风险等级,选用适宜的认证方式,通常状况下风险等级高的商品必须多个方式一同选用:

  ØModuleA:Internalproductioncontrol内部生产控制

  ØModuleB:EC-typeexaminationEC型式试验

  ØModuleC:Conformitytotype型式一致

  ØModuleD:Productionqualityassurance生产质量保证

  ØModuleE:Productqualityassurance产品质量保证

  ØModuleF:Productverification产品检验

  ØModuleG:Unitverification单个检验

  ØModuleH:Fullqualityassurance全方位质量保证

  详细说明:ModuleA通常主要用于风险等级相对比较低的商品,而ModuleG和ModuleF+H主要用于风险等级最高的商品。仅有ModuleB是不足以构成CE标志的使用,必须和ModuleC,ModuleD,ModuleE和ModuleF一起选用。


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